Wymagania materiałowe i szczegóły konstrukcyjne maszyn farmaceutycznych

Wymagania materiałowe i szczegóły konstrukcyjne maszyn farmaceutycznych

Wprowadzenie:

Uważamy, że wszyscy powinniśmy znać sprzęt GMP. Materiały maszyn farmaceutycznych, które mają bezpośredni kontakt z lekami lub wymagane banki procesów' Zarządzanie ryzykiem kredytowym powinno być nietoksyczne, odporne na korozję, nie odpaść, nie reagować ani nie adsorbować z produkowanymi lekami lub wymaganymi mediami procesowymi. Homogenizator farmaceutyczny produkowany przez emulgator Wuxi JKE jest wykonany ze stali nierdzewnej 316L, która jest w pełni zgodna ze standardem zdrowotnym GMP dla maszyn farmaceutycznych. Produkty dobrze sprzedają się na rynku farmaceutycznym w kraju i za granicą.

Wymagania materiałowe

Homogenizator medycznymateriał wymaga, aby część stykowa materiału była wykonana ze stali nierdzewnej AISI 316L, a zawartość węgla powinna być mniejsza niż 0,02%. Podczas spawania w temperaturze 450 ~ 850 ° C węgiel i chrom w stali nierdzewnej mogą tworzyć wysoki węglik chromu i prowadzić do miejscowego zubożenia chromu, zmniejszając w ten sposób odporność stali na korozję. Dlatego w miarę możliwości należy stosować stal nierdzewną o niskiej zawartości węgla. Stal nierdzewna charakteryzuje się tworzeniem cienkiej i mocnej, drobnej i stabilnej bogatej warstwy tlenkowej (film ochronny), która zapobiega ciągłemu wnikaniu i utlenianiu atomów tlenu, uzyskując w ten sposób odporność na korozję. Jeśli powłoka zostanie uszkodzona, atomy tlenu w powietrzu lub cieczy będą nadal przenikać do metalu, atomy żelaza będą nadal się wydzielać i tworzyć luźny tlenek żelaza, a powierzchnia będzie nadal rdzewieć.

EPDM (monomer etylenowo-propylenowo-dienowy), Viton (kauczuk fluorowy), NBR (kauczuk nitrylowy), PTFE (politetrafluoroetylen) i kal-rez (kauczuk perfluoroelastyczny) to wszystkie materiały uszczelniające spełniające wymagania FDA dotyczące żywności. EPDM ma silną odporność na wysoką temperaturę, która może być używana w 120 ° C przez długi czas i sporadycznie w 130 ~ 150 ° C; ma dobrą odporność na parę, a wydajność oporu na parę przegrzaną jest lepsza niż odporność na gorącą wodę, co jest bardzo odpowiednie dla warunków SIP; ma doskonałą odporność na korozję oraz bardzo dobrą odporność na kwasy, zasady i detergenty używane do czyszczenia CIP. Viton został po raz pierwszy wyprodukowany przez firmę DuPont w 1956 roku. Posiada odporność na wysoką temperaturę (170 ° C na poziomie FDA) i odporność na korozję chemiczną. NBR ma doskonałą odporność na olej, ale odporność na temperaturę może osiągnąć tylko 100 ° C.PTFE ma doskonałą odporność na korozję, izolację, odporność na wysokie i niskie temperatury, samosmarowanie, nieprzywieralność i odporność na starzenie atmosferyczne, ale jego elastyczność jest bardzo słaba, więc jest rzadko używany w pompie. Kalrez może prawie sprostać właściwościom i wymaganiom wysokiej temperatury różnych materiałów w branży medycznej, a maksymalna temperatura robocza wynosi 250 ° C.

Materiał uszczelniający o jakości spożywczej

W procesie obróbki pompy odśrodkowej, materiały uszczelnień mechanicznych spełniające wymagania klasy spożywczej obejmują węglik krzemu / węglik krzemu, węglik wolframu / węglik wolframu, stal nierdzewną / specjalny węgiel; Materiały uszczelnień mechanicznych zgodne z klasą medyczną obejmują węglik krzemu / węglik krzemu i węglik wolframu / węglik wolframu. Żadne uszczelnienie mechaniczne ze środkiem smarnym nie należy do konstrukcji higienicznych. Nawet jeśli środek smarny jest przeznaczony do kontaktu z żywnością, nie należy go dodawać, ponieważ jego koncepcja odbiegała od koncepcji projektowej pompy sanitarnej.

O stemplowaniu

Tłoczenie odnosi się do procesu formowania płyty lub profilu ze stali nierdzewnej poprzez przyłożenie siły zewnętrznej przez prasę i matrycę w celu uzyskania odkształcenia plastycznego lub oddzielenia, tak aby uzyskać wymagany kształt i rozmiar przedmiotu obrabianego (część tłoczona); kucie odnosi się do procesu przetwarzania, w którym stal nierdzewna jest nakładana pod ciśnieniem i tworzy wymagany kształt poprzez odkształcenie plastyczne, Siła ta jest uzyskiwana za pomocą młotków lub ciśnienia, a proces kucia tworzy gęstą ziarnistą strukturę i poprawia właściwości fizyczne Stal nierdzewna. Średni nacisk i kucie należą do przetwórstwa plastycznego, zwanego łącznie kuciem. Części kute mają większą wytrzymałość, cząstki wewnętrzne są bardziej zwarte, nie ma porowatej i zbędnej przestrzeni, mniej wtrąceń lub innych zanieczyszczeń, ma wyższą gładkość powierzchni i łatwiej jest spełnić farmaceutyczne wymagania dotyczące chropowatości powierzchni sterylnej pompy. W ten sposób wytworzony homogenizator medyczny odznacza się wysoką jakością i dobrą jakością.